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Our Vaccine Highly Effective on New Covid Variant, Suitable for 12 Yrs and Above: Pfizer to Govt

अपने COVID-19 वैक्सीन के लिए फास्ट-ट्रैक अनुमोदन की मांग करते हुए, अमेरिकी प्रमुख फाइजर ने भारतीय अधिकारियों से कहा है कि इसके जैब ने भारत में प्रचलित SARS-CoV-2 संस्करण के खिलाफ “उच्च प्रभावशीलता” दिखाई है, जबकि यह 12 वर्ष की आयु के सभी के लिए उपयुक्त है। या इससे अधिक और एक महीने के लिए 2-8 डिग्री पर संग्रहीत किया जा सकता है, सूत्रों ने बुधवार को कहा। फाइजर, जो इस साल जुलाई और अक्टूबर के बीच भारत को 5 करोड़ खुराक की पेशकश करने के लिए तैयार है और क्षतिपूर्ति सहित कुछ छूट की मांग की है, ने हाल ही में भारत सरकार के अधिकारियों के साथ बातचीत की एक श्रृंखला आयोजित की है, जिसमें इस सप्ताह एक भी शामिल है, जिसके दौरान उसने सबसे अधिक साझा किया है। विभिन्न देशों में और विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) द्वारा इसके टीके के लिए प्रभावकारिता परीक्षण और अनुमोदन के संबंध में हालिया डेटा बिंदु।

एक सूत्र ने फाइजर के हवाले से भारत सरकार को बताया, “भारत और दुनिया भर में मौजूदा स्थिति हमेशा की तरह व्यवसाय नहीं है और हमें हमेशा की तरह प्रक्रियाओं के साथ इसका जवाब नहीं देना चाहिए।” चर्चा से जुड़े एक अन्य सूत्र ने कहा कि भारत सरकार और फाइजर के अध्यक्ष और सीईओ अल्बर्ट बोरला के बीच हालिया बैठकों के बाद, वे भारत में कंपनी के COVID-19 वैक्सीन के लिए अनुमोदन में तेजी लाने के लिए तीन प्रमुख मुद्दों पर संयुक्त रूप से काम करने के लिए सहमत हुए हैं, अर्थात् एक के माध्यम से खरीद केंद्र सरकार मार्ग; क्षतिपूर्ति और दायित्व; और अनुमोदन के बाद ब्रिजिंग अध्ययन के लिए नियामक आवश्यकता।

जबकि भारत ने जनवरी के मध्य में अपने टीकाकरण अभियान के शुरू होने के बाद से अब तक 20 करोड़ से अधिक खुराक दी है, यह अभी भी पूरी आबादी के लिए टीकाकरण तक पहुंचने के लिए एक लंबा रास्ता तय कर चुका है, और कई राज्यों की पृष्ठभूमि में टीकों की कमी को चिह्नित किया गया है। और घातक दूसरी लहर के बीच आपूर्ति और आवश्यकता के बीच की खाई को चौड़ा करना। भारत वर्तमान में मुख्य रूप से सीरम इंस्टीट्यूट द्वारा निर्मित दो ‘मेड-इन इंडिया’ जैब्स कोविशील्ड और भारत बायोटेक के कोवैक्सिन और रूसी निर्मित स्पुतनिक वी का उपयोग छोटे पैमाने पर अपनी आबादी को टीका लगाने के लिए कर रहा है, जो सभी केवल 18 वर्ष की आयु के लोगों के लिए स्वीकृत हैं। और ऊपर।

सरकार को अपने नवीनतम संचार में, फाइजर ने केंद्र सरकार के मार्ग के माध्यम से खरीद के अपने अनुरोध पर सहमत होने और “क्षतिपूर्ति और देयता संरक्षण” पर चर्चा करने के लिए भारत सरकार को भी धन्यवाद दिया है। कंपनी ने सरकार से कहा, “नियमों के मसौदे के समय पर संरेखण और निष्पादन फाइजर को खुराक के आवंटन को आरक्षित करने और वितरण और आपूर्ति समझौते को निष्पादित करने का मार्ग प्रशस्त करेगा।” “फाइजर की COVID-19 वैक्सीन भारत को यथाशीघ्र आपूर्ति करें”।

फाइजर ने कहा है कि भारत को “डब्ल्यूएचओ की मंजूरी सहित 44 प्राधिकरणों पर भरोसा करना चाहिए, भारत में फाइजर वैक्सीन के लिए ईयूए (आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण) / प्रतिबंधित उपयोग मार्ग की सुविधा प्रदान करनी चाहिए, और स्थानीय पीएसए (पोस्ट अप्रूवल कमिटमेंट) अध्ययन की तलाश नहीं करनी चाहिए।” हालाँकि, कंपनी पालन की जाने वाली प्रक्रिया को समझने के बाद पहले 100 विषयों की सुरक्षा निगरानी पर विचार करने के लिए तैयार है। यह भी कहा गया है कि फाइजर वैक्सीन ने पिछले छह महीनों में महत्वपूर्ण विकास किया है जिसमें टीकाकरण स्थल पर एक महीने (31 दिन) से अधिक के लिए भंडारण की स्थिति में 208 डिग्री पर सुधार शामिल है।

फाइजर ने कहा, “हालिया डेटा बिंदु SARS-CoV-2 वेरिएंट के खिलाफ और भारतीय जातीयता के व्यक्तियों के बीच BNT612b2 2-खुराक के उच्च प्रभावशीलता की पुष्टि करते हैं।” डेटा प्रदान करते हुए, इसने कहा कि यूके के पब्लिक हेल्थ इंग्लैंड (पीएचई) ने बी.1.617.2 संस्करण के खिलाफ उच्च टीका प्रभावशीलता (87.9 प्रतिशत) की सूचना दी है, जो भारत में सबसे अधिक रिपोर्ट किया गया है, एक अवलोकन अध्ययन (22 मई, 2021 को समाप्त) में।

इसने आगे कहा कि कुल मिलाकर 26 प्रतिशत अध्ययन प्रतिभागी “भारतीय या ब्रिटिश भारतीय” जातीयता के थे, और इसमें बांग्लादेशी (1.4 प्रतिशत), पाकिस्तानी (5.9 प्रतिशत) और कोई अन्य एशियाई पृष्ठभूमि (5.7 प्रतिशत) भी शामिल थे, जो दर्शाता है कि देखी गई टीका प्रभावशीलता इन समूहों पर भी लागू होती है। इसके अलावा, कतर के राष्ट्रव्यापी टीकाकरण कार्यक्रम के डेटा ने उच्च टीका प्रभावशीलता का प्रदर्शन किया – बी.१.१.७ संस्करण (पहले यूके में पाया गया) के खिलाफ ८९ प्रतिशत और बी.१.३५१ संस्करण (पहली बार दक्षिण अफ्रीका में पाया गया) के खिलाफ ७५ प्रतिशत।

इसमें कहा गया है कि 24 प्रतिशत अध्ययन प्रतिभागियों में भारतीय राष्ट्रीयता (6,000 से अधिक) थी, और अन्य में नेपाली (6-12 प्रतिशत), बांग्लादेशी (4-11 प्रतिशत), श्रीलंकाई (3-4 प्रतिशत), पाकिस्तानी शामिल थे। (4-6 प्रतिशत), यह दर्शाता है कि मनाया गया टीका प्रभाव इन समूहों पर भी लागू होता है। फाइजर ने भारत सरकार से स्थानीय परीक्षण को अनिवार्य करने के बजाय मूल देश से परीक्षण प्रमाणपत्रों पर निर्भरता के डब्ल्यूएचओ के परीक्षण मार्गों पर भरोसा करने का आग्रह किया है और बैच रिलीज बताते हुए फास्ट ट्रैक वैक्सीन परिचय और वैक्सीन अपव्यय को रोकने में भी मदद मिलेगी।

फाइजर ने बीएनटी162बी2 एमआरएनए वैक्सीन पर सबसे हालिया डेटा भी साझा किया है – चरण 3 नैदानिक ​​​​परीक्षण, निर्णायक पंजीकरण परीक्षण से दूसरी खुराक के छह महीने बाद वैक्सीन प्रभावकारिता दिखा रहा है, साथ ही इन विट्रो न्यूट्रलाइजेशन, नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता डेटा और वास्तविक-विश्व वैक्सीन प्रभावशीलता में वेरिएंट के लिए भी। SARS-CoV-2 के उभरते हुए रूपों के खिलाफ। भारतीय अधिकारियों के साथ साझा किए गए डेटा में “BNT162b2 वैक्सीन प्रभावशीलता और राष्ट्रीय टीकाकरण कार्यक्रमों से सुरक्षा के वास्तविक दुनिया के सबूत” भी शामिल हैं। साझा किए गए डेटा बिंदुओं में COVID-19 के खिलाफ लगभग 95 प्रतिशत प्रभावशीलता दिखाने वाले परीक्षण, गंभीर बीमारी के खिलाफ 100 प्रतिशत प्रभावकारिता और 12-15 वर्षीय किशोरों में 100 प्रतिशत वैक्सीन प्रभावकारिता शामिल हैं।

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