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Amid Clamour for Phase 3 Trials Data, Bharat Biotech Says ‘Committed to Transparency’

भारत बायोटेक ने शनिवार को कहा कि स्वदेश में विकसित कोविड-19 वैक्सीन कोवैक्सिन के वैज्ञानिक मानक और प्रतिबद्धता पारदर्शी है और कंपनी ने अब तक इसकी सुरक्षा और प्रभावकारिता पर नौ शोध अध्ययन प्रकाशित किए हैं। भारतबायोटेक की सह-संस्थापक और संयुक्त एमडी सुचित्रा एला ने एक ट्वीट में कहा, “कोवैक्सिन के वैज्ञानिक मानक + प्रतिबद्धता पारदर्शी है। अकादमिक जर्नल, सहकर्मी समीक्षक, एनआईवी-आईसीएमआर-बीबी शोधकर्ता-वैज्ञानिक, 9 अध्ययन और डेटा प्रकाशित।”

भारत बायोटेक ने एक बयान में कहा कि चरण I और II के लिए पूर्ण डेटा और कोवैक्सिन के तीसरे चरण के परीक्षणों के लिए आंशिक डेटा की भारत में नियामकों द्वारा पूरी तरह से जांच की गई है। कंपनी ने कहा, “पीयर रिव्यू के लिए समय पर दृष्टिकोण में, कंपनी ने केवल बारह महीनों की अवधि में पांच विश्व स्तर पर प्रतिष्ठित पीयर-रिव्यू जर्नल में कोवैक्सिन की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर नौ शोध अध्ययन प्रकाशित किए हैं।”

भारत बायोटेक ने कहा कि कोवैक्सिन, एक पूरी तरह से निष्क्रिय निष्क्रिय कोरोनावायरस वैक्सीन है, जो भारत में मानव नैदानिक ​​​​परीक्षणों से कोई डेटा प्रकाशित करने वाला पहला और एकमात्र उत्पाद है। इसमें कहा गया है, “यह एकमात्र ऐसा उत्पाद है जिसमें उभरते हुए रूपों पर कोई डेटा है। यह भारतीय आबादी में प्रभावकारिता डेटा वाला पहला और एकमात्र कोविड -19 वैक्सीन भी है।”

भारत बायोटेक ने तीन प्रीक्लिनिकल अध्ययन पूरे किए, जो एक सहकर्मी की समीक्षा की गई पत्रिका सेलप्रेस में प्रकाशित होते हैं। भारत बायोटेक ने कहा कि कोवैक्सिन के चरण I और चरण II नैदानिक ​​​​परीक्षण पर अध्ययन सहकर्मी की समीक्षा की गई पत्रिका, द लैंसेट – संक्रामक रोग द्वारा प्रकाशित किया गया है। इसमें कहा गया है कि कोवैक्सिन के वैरिएंट को बेअसर करने के अध्ययन का पूरा डेटा पहले ही बायोरेक्सिव, क्लिनिकल इंफेक्शियस डिजीज और जर्नल ऑफ ट्रैवल मेडिसिन में प्रकाशित हो चुका है।

भारत बायोटेक ने कहा, “वर्तमान में, कोवैक्सिन के तीसरे चरण के परीक्षण की प्रभावकारिता और सुरक्षा अनुवर्ती दोनों के डेटा का विश्लेषण और संकलन किया जा रहा है। अखंडता के लिए अपनी अडिग प्रतिबद्धता को कायम रखते हुए, कंपनी अंतिम विश्लेषण से तीसरे चरण के परीक्षण डेटा को जल्द ही सार्वजनिक करेगी।”

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